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5000噸/年
食品級二氧化鈦
3000噸/年
醫藥級二氧化鈦
5000噸/年
食品級氫氧化鈣、碳酸鈣
中國國家藥典是我國藥品質量管理的法定標準,對于醫藥級二氧化鈦的質量和安全性也有明確的規定。以下是中國國家藥典(2015年版)對醫藥級二氧化鈦的規定:
1. 規格要求
醫藥級二氧化鈦的規格要求應符合以下標準:
(1)外觀:白色無臭粉末,無明顯雜質。
(2)粒度分布:通過60目篩的顆粒不少于90%。
(3)比表面積:不得低于20m2/g。
(4)PH值:6.5~8.5。
2. 品質標準
醫藥級二氧化鈦的品質標準應符合以下標準:
(1)重金屬含量:鉛的含量不超過20mg/kg,汞的含量不超過1mg/kg,鎘的含量不超過1mg/kg,鉻的含量不超過10mg/kg。
(2)氯化物含量:不超過0.1%。
(3)飛灰含量:不超過0.1%。
(4)水分含量:不超過0.5%。
(5)灼燒殘渣含量:不超過0.1%。
3. 檢查項目
醫藥級二氧化鈦的檢查項目應包括以下內容:
(1)外觀檢查:應為白色無臭粉末,無明顯雜質。
(2)粒度分布檢查:通過60目篩的顆粒不少于90%。
(3)比表面積檢查:比表面積不得低于20m2/g。
(4)重金屬含量檢查:鉛的含量不超過20mg/kg,汞的含量不超過1mg/kg,鎘的含量不超過1mg/kg,鉻的含量不超過10mg/kg。
(5)氯化物含量檢查:不超過0.1%。
(6)飛灰含量檢查:不超過0.1%。
(7)水分含量檢查:不超過0.5%。
(8)灼燒殘渣含量檢查:不超過0.1%。
4.試驗方法
醫藥級二氧化鈦的試驗方法應符合以下標準:
(1)外觀檢查:目測。
(2)粒度分布檢查:采用適當的篩分方法。
(3)比表面積檢查:采用適當的比表面積測定法。
(4)重金屬含量檢查:采用適當的原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法等。
(5)氯化物含量檢查:采用適當的滴定法。
(6)飛灰含量檢查:采用適當的灰分測定法。
(7)水分含量檢查:采用適當的干燥法。
(8)灼燒殘渣含量檢查:采用適當的灼燒殘渣測定法。
包裝、儲存和運輸
醫藥級二氧化鈦應存放在干燥、通風、避光的地方,遠離有毒、有害物質,避免與潮濕物品接觸。包裝應符合相關的規定,運輸時應注意防潮、防震、防曬和防污染。
總之,中國國家藥典對醫藥級二氧化鈦的規定包括規格要求、品質標準、檢查項目、試驗方法、包裝、儲存和運輸等方面,旨在確保醫藥級二氧化鈦的質量和安全性,保護公眾健康。